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通过比较,提出了完善我国仿制药法制化管理的建议。
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药品的杂质研究工作是贯穿于新药及仿制药研究过程始终的一个重要环节,对于保障药品质量安全起到了至关重要的作用。
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Legal Course of Generic Drug Management in USA and Its Enlightenment to China
美国仿制药管理的法制历程及其对我国的启示戒酒药双硫仑
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2007年,巴西曾绕开了默克公司的抗艾药物依非韦仑的专利,转而从印度进口了一种较为廉价的非专利药物。
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自2007年《药品注册管理办法》颁布后,国家提高了新药和仿制药的申报标准。
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Thinking About Trademark Protection of Traditional Chinese Medicine After WTO Entry generic drug
加入世界贸易组织与中药商标保护的思考不注册的药品,不受注册商标保护的药品
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The WHO has also invited generic drug makers to start producing antiviral drugs, she added.
陈冯富珍表示,世卫还邀请仿制药生产商开始生产抗病毒药。
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生物等效性研究对于保证受试药品(仿制药品)与参比药品(原创新药品)生物等效,具有相同的有效性和安全性,保证受试药品的质量是极其重要的。
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除了TRIPs协议对专利仿制药品的平行进口有特殊规定外,在国际层面上基本没有调整平行进口的法律规定。
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Teva制药工业有限公司股份有限公司,公司Mylan华生药品和其他非专利药制定者也出售药品在化学名称托吡酯治疗。
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这较单独应用紫杉醇的乳腺癌患者的5.8个月生存时间明显延长,紫杉醇是一种普通药,也常当成商品名紫杉酚卖。
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表示了对一般药品公司与大型跨国公司之间解决专利诉讼这个问题越来越多的关注。
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在此基础之上,提出中国的对策:一、合理利用强制许可和平行进口;二、积极发展仿制药;三、自己研发新药;四、实施药品的专利战略。
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注射用亚叶酸钙是一种普通药物,经常做为结直肠癌化疗方案的一种药物。
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这种被联邦贸易委员会所攻击的交易其实在1984年国会为仿制药生产商参与竞争打开方便之门后就变的越来越普遍了。
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ARV药物的价格已经明显下降,采购体制也得到了改善,生物药品的可获得性也有所改善。
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国内首仿密切关注国外上市的新制及市场前景,利用释药平台技术进行国内首仿。
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介绍美国政府20多年来针对仿制药管理的主要法规,分析我国仿制药管理的现状。
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目的:为我国制药企业确立非专利药市场发展策略提供参考。
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我国非专利药市场存在的问题与制药企业的市场发展策略探讨
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印度制药业自1970年以来经历了巨大变化。当时,为促进仿制药行业的发展,印度出台了一部法律,大大削弱了专利权,此后,许多外国公司纷纷离开。
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新的仿制药同样会使仿制药生产商受益,如梯瓦、巴尔、麦兰医学实验室。
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路不仅更换了药物,他还帮助网上论坛中的病人购买药物。
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它是Opko的候选药物,Opko是在迈阿密的一个由Phillip Frost经营的创业型公司,Phillip Frost是建立了美国安维世基因药物公司的百万富翁。
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Authority say their plead deal with the generic drug maker its the largest of its kind.
有关部门表示,他们与这家仿药制造商所达成的认罪协议是这类案件中规模最大的。
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